биореактор с еднократна употреба с аксиално бъркало

Общ преглед на биореактора с разбъркващ резервоар за еднократна употреба

Биореакторът с разбъркващ резервоар за еднократна употреба се базира на традиционния принцип на смесване и съчетава високата ефективност на съвременните биореактори, за да гарантира ефекта на клетъчната култура при различни размери, от 50 до 2000 литра.

Характеристики

• Аксиално смесване и ефект на пренос на материали: с дизайн на бъркалка с прав вал, той е в състояние да реализира ефективно аксиално смесване, което ефективно спомага за смесването на културалната среда и преноса на газ и хранителни вещества. В сравнение с традиционното радиално смесване, ефектът на пренос на материали при смесването с прав вал е по-добър, което може значително да подобри скоростта на растеж на клетките и метаболитната ефективност.
• Висококачествени части, стабилна работа на системата: реакторът използва висококачествени хардуерни компоненти, за да гарантира висока надеждност и дългосрочна стабилна работа на оборудването. Тази стабилност е от решаващо значение за процеса на клетъчна култура, а при производството в голям мащаб стабилността на системата пряко влияе върху непрекъснатостта на производството и качеството на продукта.
• Модулен дизайн, поддръжка за персонализиране: реакторът използва модулен дизайн, който може да бъде гъвкаво конфигуриран според различните нужди на култивирането. Потребителите могат да персонализират конкретните параметри на реактора, като капацитет на реактора, система за подаване на газ и др., според експерименталния мащаб, режим на култивиране и други нужди, за да се гарантира експерименталния ефект.
• Тристепенно управление на правата и електронно отчитане на данни: системата разполага с вградена функция за тристепенно управление на правата, която може да гарантира безопасността и съответствието на оперативния процес. Всички операции и данни могат да бъдат записвани чрез одитни следи и могат да се генерират пълни електронни отчети за данните, за да се улесни последващото съхранение, предаване и надзор.
• Интуитивно, просто управление на софтуера чрез сензорен екран: реакторът е оборудван с операторски интерфейс с сензорен екран, потребителите могат лесно да настройват параметрите, обратната връзка от системата е навременна, логиката на работа е ясна. Това улеснява работата и е подходящо за персонал с различни нива на квалификация.
• Гъвкав дизайн на вентилационната система: оборудван с вентилационна система с големи и микро мехурчета, вентилационният ефект може да се регулира според нуждите, за да се подобри ефективно разтворимостта на кислорода и да се гарантира, че клетките получават достатъчно кислород. В комбинация с дизайна на шасито на еднократната реакционна торбичка, регулирането на газовия поток и културната среда е по-гъвкаво и удобно.
• Пълни документи и услуги за FAT, SAT, IQ, OQ: предоставяме пълни документи и услуги за фабрично приемане, приемане на място, потвърждение на инсталацията и потвърждение на работата, за да гарантираме, че оборудването отговаря на производствените стандарти GMP, за да защитим съответствието на производствения процес и качеството на продукта.

Принцип на работа

Принципът на работа на биореактора с разбъркващ резервоар за еднократна употреба се основава на принципа на смесване с ниско срязване и аксиален поток. Неговите лопатки с прав вал ефективно смесват културния разтвор чрез аксиално натискане и спомагат за равномерното разпределение на газовете и хранителните вещества. Мехурчетата в реактора се регулират от система за микромехурчета или макромехурчета, за да се осигури адекватно снабдяване с кислород, което улеснява растежа и метаболизма на клетките.

По време на процеса на клетъчна култура системата осигурява среда за клетъчен растеж чрез прецизно контролирана температура, pH и нива на разтворен кислород. Модулният дизайн на реактора позволява той да се адаптира към различни мащаби на производство, осигурявайки стабилни условия за култура от лабораторни изследвания до пилотно мащабиране.

Области на приложение

• Култура на суспензионни клетки: подходяща за култура на суспензионни клетки в голям мащаб, в областта на фармацевтичните продукти, производството на ваксини и др., тя може ефективно да стимулира клетъчната пролиферация и да произвежда голям брой клетки и свързани с тях биологични продукти.
• Култура на адхезивни клетки с микроносители: дизайнът на реактора е подходящ за култура на адхезивни клетки, като с използването на микроносители може значително да се подобри клетъчната плътност и ефективността на производството, широко използвани в областта на изследванията на стволови клетки и клетъчната терапия.
• Разработване и усилване на процеси: В процеса на разработване и усилване на биопроцеси, биореакторът с разбъркващ резервоар за еднократна употреба може да осигури стабилни условия, които да помогнат на изследователите да оптимизират параметрите на процеса и да подобрят добивът и консистенцията на продукта.
• Пилотен етап: Реакторът е подходящ за пилотен етап, който може да валидира процеса за мащабно производство в малък мащаб и да гарантира, че качеството на продукта и стабилността на процеса няма да бъдат засегнати при увеличаване на производството.
• Разширяване на семената: в процеса на разширяване на семенните клетки реакторът може да осигури културна среда, за да гарантира качеството и количеството на клетките в процеса на разширяване, като полага основите за последващо производство в голям мащаб.
• GMP производство: използва се в среда, която отговаря на изискванията на GMP, подходяща за биофармацевтични продукти, производство на ваксини, клетъчна терапия и други области, за да се гарантира, че производственият процес отговаря на стандартите за качество.