пилотен фризера за използване във фармацевтични заводи

Пилотният фризера е вид оборудване за сушене чрез замразяване на място, предназначено за пилотен етап, което съчетава лабораторна прецизност с възможности за контрол на промишлено ниво и се използва широко в областта на биофармацевтиката, хранително-вкусовата промишленост, научноизследователската и развойна дейност в областта на традиционната китайска медицина и биологичните науки.

Описание

Пилотна лиофилизираща сушилня

Пилотната лиофилизационна сушилня използва технология за лиофилизация на място, което позволява напълно автоматично управление от предварителното замразяване през сублимацията до окончателното сушене. Това предотвратява замърсяването и загубата на материал по време на прехвърлянето, като гарантира стабилно и постоянното качество на продукта.
Идеална за преход от лабораторно към малки серии промишлено производство, тя осигурява стабилна платформа за разработване на нови продукти и валидиране на процеси.

Основни характеристики

  1. Напълно автоматично програмируемо управление:PLC система с сензорен интерфейс човек-машина, програми за лиофилизация, които могат да се персонализират и запаметяват, поддържа 40 настройки на параметрите за контрол на температурата за променливи/сложни процеси.
  2. Мощно записване на данни:FAT32 файлова система с USB износ; непрекъснато запазва над 3 месеца оперативни данни за партидно записване и проследяване на качеството.
  3. Високопрецизен контрол на температурата:Контрол на температурата чрез циркулация на силиконово масло, грешка <1°C, стабилна и равномерна температура за надеждна оптимизация на процеса.
  4. Безшумна и ефективна:Внесен безшумен компресор и високоефективен филтър за сушене, ниско ниво на шум, дълъг живот, висока стабилност на системата.
  5. Прозрачен визуален прозорец:Високопрозрачна врата от органично стъкло за наблюдение в реално време на състоянието на материала.
  6. Разделена структура на студената капана:Физическа изолация на студената капана и сушилната камера, по-висока ефективност на улавяне на вода, намалено кръстосано замърсяване, по-бързо сушене.
  7. Интелигентно управление на замръзването:Автоматична функция за размразяване, намалява ръчната поддръжка.
  8. Интерфейс за пълнене с инертен газ:След сушенето може да се инжектира азот и други газове, за да се подобри стабилността на съхранение на продукта.
  9. Оптимизация на структурата на тавите:Квадратни тави от неръждаема стомана, с правилна форма, устойчиви на корозия, лесно разпределение на материала и почистване.

Предимства на производителността

  1. Поддръжка на пилотно масово производство:Подходящ за партиди от грами до килограми, различни спецификации на бутилки/тави.
  2. Гъвкави настройки на програмата:Адаптируеми за проучване на процесите и проверка на партидите.
  3. Многослойно наблюдение на температурата:Независим датчик във всеки слой на преградата, четене на многослойна крива в реално време за топлинен анализ.
  4. Множество механизми за сигурност на данните:Управление на пароли, защита срещу неразрешено манипулиране, регистър на операциите за безопасност и проследимост на процесите.
  5. Лесна поддръжка:Изцяло изработен от неръждаема стомана, устойчив на прах/корозия, лесен за ежедневно почистване и поддръжка.

Принцип на работа

  1. Предварително замразяване:Рафтовете охлаждат и замразяват материала в сушилната камера, образувайки стабилни ледени кристали.
  2. Сублимационно сушене:При високо вакуум ледените кристали се сублимират директно във водни пари, които бързо се улавят от студената капана.
  3. Сушене с разтваряне:Допълнително намалява комбинираното водно съдържание, стабилизирайки остатъчната влажност на продукта.

Целият процес протича в затворена среда, като се избягва микробиологично или външно замърсяване, което е идеално за биологични вещества.

Области на приложение

  1. Фармацевтична промишленост: лиофилизирани ваксини, прах за инжектиране, антибиотици, подготовка на бутилки с целин.
  2. Традиционна китайска медицина и натурални продукти: дехидратиране и консервиране на билки и растителни екстракти.
  3. Хранително-вкусова промишленост: лиофилизирано кафе, прах от плодове/зеленчуци, морски дарове, здравословни храни.
  4. Животните науки: съхранение на протеини, ензими, антитела, среди за клетъчна култура.
  5. Изследователски институти и пилотни бази: разработване на процеси, валидиране, финализиране на малки партиди.

Видове кухини

  1. Камера от стандартен тип:Без автоматичен накрайник за налягане, за сушене на тави или обикновени контейнери, подходяща за продукти с ниски изисквания за запечатване.
  2. Камера с горна преса:Вградено автоматично устройство за запушване под налягане за вакуумно запечатване на бутилки след лиофилизация, идеално за инжекционни препарати и лекарства, изискващи висока степен на запечатване/стабилност.
Технически параметри
пилотна сушилня за лиофилизация за използване във фармацевтични заводи
Модел FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Тип стандартен Горна преса стандартен Горна преса стандартен Топ преса стандарт Горна преса
Температура на тавата ≤-50°C до +70°C
Температура на кондензатора без натоварване ≤-80 °C
Степен на вакуум по-малко от 10 Pa
Площ за замразяване 0,2 квадратни метра 0,36 квадратни метра 0,5 квадратни метра 1 квадратен метър
Мощност 3,5 kW 4,5 kW 3,5 kW 4,5 kW 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Капацитет на ледения кондензатор 6,5 кг за 24 часа 10 кг на 24 часа 15 кг за 24 часа
Рафт 300x400x13 мм 300x450x13 mm 550x480x13mm
Количество на рафта 2+1 3+1 4+1 4+1
Капацитет за товарене на материали 4,5 7 10 20
Разстояние между рафтовете 145 90 90 90
Равномерност на температурата ±1°C
Метод на охлаждане въздушно охлаждане
Външни размери 1340x930x1340,1630 мм 1340x1015x1460,1780 мм 1630x1030x1610,1910 мм
Захранване 220 VAC, 50 Hz или 380 VAC, 50 Hz
Брой на заредените флакони 468xф22mm или 864xф16mm или 1584xф12mm 702xф22mm или 1296xф16mm или 2376xф12mm 1040xф22mm или 1944xф16mm или 3456xф12mm 2016xф22mm или 3944xф16mm или 7020xф12mm